Coronavirus: la Anmat aprobó el uso de la vacuna de AstraZeneca en Argentina

coronavirus

Es la segunda vacuna aprobada en el país.

A pocas horas de que la autoridad reguladora de fármacos del Reino Unido diera luz verde a la vacuna que desarrollan la facultad de Oxford y el laboratorio AstraZeneca contra el coronavirus Covid-19, la Administración Nacional Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) informó que, mediante la Disposición 9271/20, autorizó "la inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) del producto COVID-19 Vacuna AstraZeneca y nombre genérico VACUNA CONTRA COVID-19 ChAdOx1-S recombinante, de la firma AstraZeneca S.A".

"La solicitud de inscripción presentada por el titular del producto se encuadra dentro de lo previsto en el Anexo I- Ítem 5 de la Disposición ANMAT 705/05, que prevé el registro de vacunas de interés sanitario en emergencias", agregó el organismo en un comunicado de prensa.

El organismo técnico agregó: "El producto mencionado presenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripción y autorización condicional del producto para la indicación solicitada. La misma se otorgó por el plazo de un año contado a partir de la fecha de la presente disposición, bajo la condición de venta bajo receta".

"Se deberá cumplir con el Plan de Gestión de Riesgo (PGR) establecido para el seguimiento estrecho de la seguridad y eficacia del medicamento y presentar los informes de avance, las modificaciones y las actualizaciones correspondientes ante el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)", cierra del documento, publicó La Nación.

Se trata de la segunda vacuna contra el coronavirus Covid-19 que recibe la autorización de la Anmat, una semana después de que diera el visto bueno a la aprobación de emergencia de la vacuna de Pfizer. La Argentina es el segundo país en el mundo en aprobar la vacuna cuyo principio activo se fabrica en el país.

En tanto, desde el laboratorio agregaron que el permiso es para la aplicación en mayores de 18 años sin límite de edad. "Dicha autorización recomienda dos dosis administradas con un intervalo de entre cuatro y 12 semanas. En los ensayos clínicos se demostró que este régimen es seguro y eficaz para prevenir la Covid-19 sintomático, sin casos graves ni hospitalizaciones luego de 14 días después de la segunda dosis", explicó AstraZeneca.

"La decisión de aprobación se basó en la presentación secuencial y simultánea a las Autoridades Regulatorias Británica (MHRA) y Europea (EMA) que incluyó los resultados del análisis interino del programa de fase III realizado por la Universidad de Oxford y publicado en The Lancet el 8 de diciembre de 2020", agregó el laboratorio que tiene un acuerdo para suministrar al gobierno argentino 22,4 millones de dosis a partir del primer semestre de 2021.

Agustín Lamas, Presidente de AstraZeneca Cono Sur, expresó a través de un comunicado: "Comienza una nueva etapa en este proceso, nos sentimos esperanzados y confiados en alcanzar aquello que nos planteamos desde un principio: un acceso amplio y equitativo, sin ganancias mientras dure la pandemia. Argentina ya tiene aseguradas 22,4 millones de dosis que estarán disponibles en 2021. Esto es una gran noticia para cerrar el año".

NUESTRO NEWSLETTER

Si bien se asoma el Día de la Bandera, con Rosario como centro de atracción política para una nueva fecha para firmar el Pacto, no se descarta el 9 de Julio en Tucumán.

Si bien se asoma el Día de la Bandera, con Rosario como centro de atracción política para una nueva fecha para firmar el Pacto, no se descarta el 9 de Julio en Tucumán.

El edificio de la Procuración del Tesoro de la Nación, que coordina el Cuerpo de Abogados del Estado.

El edificio de la Procuración del Tesoro de la Nación, que coordina el Cuerpo de Abogados del Estado.

Imagen de archivo de Juan Carlos Maqueda, Horacio Rosatti, Carlos Rosenkrantz y Ricardo Lorenzetti.

Imagen de archivo de Juan Carlos Maqueda, Horacio Rosatti, Carlos Rosenkrantz y Ricardo Lorenzetti.

Las Fuerzas Federales llegaron a Misiones para desarticular la protesta policial.

Las Fuerzas Federales llegaron a Misiones para desarticular la protesta policial.

Sigue la búsqueda del helicóptero donde viajaba el presidente de Irán, Ebrahim Raisi.

Sigue la búsqueda del helicóptero donde viajaba el presidente de Irán, Ebrahim Raisi.

Deportes

En Concordia, Victoria sacó ventaja y se adelantó en la final de la Copa Entre Ríos

El local se impuso por la mínima; el domingo próximo, irá por el título a La Paz.

Werner le dedicó su triunfo a Traverso: “Es un trofeo que guardaré muy especialmente”

Mariano Werner lució un renovado techo en su Toyota Hilux en La Plata. (Foto: ACTC).

Patronato jugará ante San Martín de Tucumán después de su primera victoria en dos meses.

Merentiel anotó dos de los cuatro goles que le dieron la victoria a Boca.

El gol de Ramírez que gritó el público de Atlético Paraná en la victoria 1-0 ante Oro Verde.

Talleres obtuvo una buena victoria como local y llega entonado al duelo con Boca.

Opinión

Por Lilia Moyano (*)  
Por Alejandro Bercovich (*)  
Fascinados, más de 400 hombres de negocios pagaron entre 200 y 250 mil pesos para escuchar al Presidente durante una hora, convocados por el tradicional Consejo Interamericano del Comercio y la Producción (CICyP). Como mucho pudieron llevarse una selfie o un apretón de manos.

Fascinados, más de 400 hombres de negocios pagaron entre 200 y 250 mil pesos para escuchar al Presidente durante una hora, convocados por el tradicional Consejo Interamericano del Comercio y la Producción (CICyP). Como mucho pudieron llevarse una selfie o un apretón de manos.

Judiciales

Economía

Los datos relevados por el Ministerio de Capital Humano muestran que en enero 2024 se perdieron en Entre Ríos 672 puestos de trabajo registrados en el sector privado.

Los datos relevados por el Ministerio de Capital Humano muestran que en enero 2024 se perdieron en Entre Ríos 672 puestos de trabajo registrados en el sector privado.

Cultura

En el Centro de Provincial de Convenciones, Valeria Lynch presentó el recital “Íntimo”, donde interpretó canciones a dúo junto a Mariano Martínez.

En el Centro de Provincial de Convenciones, Valeria Lynch presentó el recital “Íntimo”, donde interpretó canciones a dúo junto a Mariano Martínez.

Las instituciones junto a la comunidad reflexionarán sobre los ejes identidad y patrimonio.

Para participar, no es necesario tener conocimientos previos ni cámara fotográfica.

Nacionales

Milei se presentó este domingo en el acto de Vox en Madrid.

Milei se presentó este domingo en el acto de Vox en Madrid.

El debate en las comisiones de Presupuesto, Legislación General y Asuntos Constitucionales.

El debate en las comisiones de Presupuesto, Legislación General y Asuntos Constitucionales.

Provinciales

La dirigencia política de Victoria y de la provincia se encontró para realizar un homenaje a Juan Carlos Stratta.

La dirigencia política de Victoria y de la provincia se encontró para realizar un homenaje a Juan Carlos Stratta.

El Cofema fue presidido por el secretario de Turismo, Ambiente y Deportes de la Nación, Daniel Scioli.

El Cofema fue presidido por el secretario de Turismo, Ambiente y Deportes de la Nación, Daniel Scioli.

 

Interés general

Este miércoles 22 de mayo Amazon Prime estrena la primera pieza cinematográfica sobre el caso de la mujer adolescente más joven en ser condenada a prisión perpetua.

Este miércoles 22 de mayo Amazon Prime estrena la primera pieza cinematográfica sobre el caso de la mujer adolescente más joven en ser condenada a prisión perpetua.

Ambientalistas denunciaron que “el Gobierno de Rogelio Frigerio decidió permitir la matanza de nueve especies autóctonas”.

Ambientalistas denunciaron que “el Gobierno de Rogelio Frigerio decidió permitir la matanza de nueve especies autóctonas”.